SOPの作成義務

GCP（Good Clinical Practice : 医薬品の臨床試験の実施の基準）では

各治験実施施設ではSOPを作成しそれに基づき作業を行う事が義務づけられています。

内容は

「作業の操作方法（作業手順）」「作業に必要な物」「トラブル処理」「関連する業務」「管理方法」「その他」等です。

SOPの作成を弊社がお手伝い致します。

新規、改修に伴う、治験施設のレイアウトのご相談、機具機材の購入の等も経験豊富なスタッフが

最適なプランニングのもと、ご提案致します。